河南熙美医疗器械有限公司
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所在地区：河南/郑州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂汉械备20160062
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 面膜/面贴 |
产品介绍：
沃尔夫医用透明质酸钠修复型冷敷贴产品说明:
产品优势：
优势一：德国进口原料分装（采用欧洲药典标准原料，脱乙酰度高，纯度高）；
优势二：欧盟CE认证；
优势三：大小分子合并提取程序生产的沃尔夫具有更好的生物活性，促进皮肤修复功能是普通透明质酸钠的十倍；
优势四：原料采用生物发酵法（NASHA）无传播动物源疾病风险及无动物蛋白过敏排斥；
优势五：国家医保收费目录。
沃尔夫医用透明质酸钠修复型冷敷贴（HA）是德国FHIG公司研发，临床试验，注册专利保护均隶属于德国巴赫大药厂，本产品已通过国内多家三甲医院临床验证。经国家食品药品监督管理局批准生产及备案注册。
医用透明质酸钠（HA）是一种酸性粘多糖，医用透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，如润滑关节，调节血管壁的通透性，调节蛋白质，水电解质扩散及运转，促进创伤愈合等。医用透明质酸是一种多功能基质，医用透明质酸（玻尿酸）HA广泛分布于人体各部位。人体皮肤含有大量的透明质酸。人类皮肤成熟和老化过程也随着透明质酸的含量和新陈代谢而变化，它可以改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老，在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。
德国FHIG公司研发工程师汉德博士，经重组沃尔夫分子结构，使其更适应皮肤环境修复，以其独特的分子结构和理化物质显示多重重要功能。它具促进创面愈合与皮肤修复，对痤疮愈后，过敏性皮肤与激光光子，整形、水光、微针、治疗术后修复，早期色素沉着和减轻瘢痕有很好的治疗作用。沃尔夫 医用透明质酸钠修复型冷敷贴对营造相对密闭湿润环境，保持皮肤水分并使伤口愈合速度愈合速度较暴露干燥环境的创面快80%，使表皮再生速度提高70%，经常保持皮肤湿润有利于皮肤的新陈代谢及再生。
【产品名称】医用透明质酸钠修复型冷敷贴
【产品技术要求编号】鄂汉械备20160062号
【规格型号】椭圆形（21CM×24CM），1片/袋
【生产企业许可证编号】鄂食药械生产许20120563号
【医疗器械备案号】鄂汉械备20160062号
性能结构及组成：
本品由医用透明纸酸钠（AH）、注射用纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、非织布组成。
不应含有免疫学或者代谢作用的成分。本产品表面为白色至淡黄色湿润膜，应洁净，无污迹；本产品应充分
湿润，可挤出液体不得少于5ml；挤出液PH值应为6.0~7.5；医用透明质酸钠浓度应不小于1.6mg/ml；细菌
数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌数应≤100cfu/ml，致病菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单细胞）不得检出；
细胞毒性反应不大于2级；应无皮肤过敏反应；应无皮肤刺激性；溶血性链球菌溶血素；接种部位周围应无容血环。
使用方法：
1、术后的创面愈合与皮肤修复：每天2次，连续使用3天。而后每周2次，两周为一疗程，每次30分钟。
2、用于轻中度痤疮及痤疮愈合后早期色素沉着和疤痕治疗。每天一次，每帖30分钟，连续使用一个月。
3、晒伤、晒后修复：连续使用3天，每天两次，每次30分钟。而后一天一次，7天为一疗程。
4激素性皮炎及过敏性皮肤，每天一次，一次二十分钟。
5、抗衰、嫩肤补水：一天一次，可长期使用。
5、备用时放入冰箱冷藏室（勿放入冷冻室）内效果更佳。
注意事项、警示及提示性说明：
1、本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本品。
2、痤疮合并严重感染和脓包者，建议先控制感染后再使用本品治疗，但外用抗感染药物应与本品错开使用。
3、本品仅提供一次性使用，包装破损禁止使用。
4、使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。
